nba比分在线:Gefitinib(geftinat)印度版 吉非替尼哪家藥房長期供應?市場價格

2020-01-02 15:27:51 香港濟民藥業
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【Gefitinib(geftinat)注意事項】
II期臨床研究
兩項大型的II期臨床研究評估了本品單藥治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性?;頰叩腤HO體力狀況評分為0-2,并且必須為既往化療失敗者:
* IDEAL 1(研究0016),既往接受了1或2個化療方案,并且至少有一個包括鉑類治療(中位年齡為59.6歲[28-85歲];n=209)
* IDEAL 2(研究0039),既往接受了2個或以上化療方案,該化療方案包括同時或先后接受了鉑類和多西紫杉醇的治療(中位年齡為61歲[30-84歲];n=216)
兩個研究設計相似,均為雙盲,平行組,多中心,評估了兩個吉非替尼口服劑量:250mg/天和500mg/天?;頰弒凰婊峙湓謖飭礁黽亮孔?。在IDEAL 1中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率,次要研究終點為疾病相關癥狀改善;在IDEAL 2中主要研究終點為腫瘤客觀緩解率以及疾病相關癥狀改善率(每周以LCS進行測定)。
III期臨床研究
在一雙盲、安慰劑對照、平行分組的III期臨床研究中,將本品與安慰劑在既往接受過一個或兩個化療方案的晚期非小細胞肺癌患者中進行比較。主要觀察指標為總體生存,次要觀察指標包括到治療失敗時間、客觀緩解以及QoL。另一探索性目標為EGFR和其它相關生物標記物狀態,包括EGFR表達和EGFR突變狀況與療效的關系。
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